什么是医疗器械?

日期:2020-08-05点击数:46赞数:0

《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
医疗器械的使用旨在达到下列预期目的:
  1.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。
  2.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。
  3.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
  4.对生命的支持或者维持。
  5.妊娠控制。
  6.通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

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